(423) 24-25-600 Пн-Пт, с 09.00 до 18.00

Видеосеминары и видеоконференции Открытая видеоконференция Видео-бератор Консультант Территория права Актуальный комментарий Обзоры Главная книга Приморский выпуск Семинары и тренинги Газета ВИП Информация от наших партнеров



Установлен порядок лицензирования производства лекарственных средств
Лицензирование осуществляет Минпромторг РФ (кроме лицензирования производства лекарств для животных, которое осуществляет Россельхознадзор).
Для получения лицензии соискатель направляет в соответствующий орган заявление, к которому, помимо документов, указанных в пункте 1 статьи 9 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», прилагаются, в частности: копии документов, свидетельствующих о наличии у соискателя необходимых для осуществления лицензируемой деятельности зданий и оборудования; перечень видов лекарств, которые соискатель намерен производить, копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям квалификацию лиц, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, и ряд других документов.
Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в течение 45 дней со дня поступления заявления и пакета документов.
Лицензия предоставляется на 5 лет. За выдачу лицензии взимается госпошлина.
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 684 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
 

 

13.09.2010

Другие федеральные документы:
13-09-2010 С 1 января 2011 года начнет действовать новый порядок формирования государственных заданий в отношении федеральных государственных учреждений
13-09-2010 Пенсионный фонд РФ сообщает об отсутствии необходимости повторного обращения в ПФ РФ для отказа от набора социальных услуг