Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информировала о вступлении с 1 сентября 2021 г. в силу изменений в Правила выдачи разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам (постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 № 827).
Из Правил исключается требование о наличии не менее 10 мест ведения фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации для получения указанного разрешения.
Аптечные организации вправе заключать договор с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», и при подаче заявления на получение разрешения на дистанционную торговлю в данном случае необходимо указать адреса интернет-сайта или мобильное приложение, принадлежащих владельцу агрегатора. При этом аптечная организация может заключить вышеуказанный договор с несколькими владельцами агрегаторов.
Кроме того, владелец агрегатора от имени и за счет аптечной организации может заключать договор розничной купли-продажи лекарственных препаратов с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа.
При приеме дистанционных заказов информирование покупателя о показаниях к применению лекарственного препарата, условиях отпуска, правилах хранения лекарственного препарата, взаимодействии с другими лекарственными препаратами выполняется посредством размещения в предложении о продаже полного текста последней актуальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.
В случае размещения аптечной организацией на сайте и (или) в мобильном приложении предложения о продаже лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, владелец агрегатора обязан прекратить размещение такого предложения о продаже (ограничить доступ к нему пользователей сайта и (или) мобильного приложения) и уведомить о факте такого размещения Росздравнадзор.
Обращается особое внимание, что согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 31.05.2021 № 827:
— аптечные организации, заключившие договор с иными лицами на доставку заказа, несут ответственность перед покупателем в случае нарушения указанными лицами условий хранения лекарственных препаратов, порчи лекарственных препаратов;
— аптечные организации и лица, доставляющие заказ, несут ответственность за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.
<Письмо> Росздравнадзора от 23.06.2021 № 02и-802/21 «О правилах розничной продажи лекарственных препаратов дистанционным способом».