Минздрав внес изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н.
В новом перечне одиннадцать индикаторов. Впервые введены восемь, в их числе:
– в системе мониторинга есть сведения о списании лекарственного препарата без передачи на уничтожение или его уничтожении в объеме 10 процентов от объема поступления лицензиату этого препарата в течение 3 месяцев;
– в системе есть сведения о передаче на уничтожение лекарственного препарата, но нет сведений о факте уничтожения этого препарата в срок более 6 месяцев;
– в системе нет сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата из групп АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, рецептурных лекарственных препаратов, более 6 месяцев. Такой индикатор выявят, если в системе есть информация о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию (индивидуальному предпринимателю).
Приказ Минздрава России от 13.02.2024 № 57н «О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2024 № 77587).
