Правительство Приморского края утвердило Положение о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Приморского края.

Предметом регионального государственного надзора является:

– соблюдение организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, требований к применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен, и размеров оптовых надбавок и (или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и (или) размеров предельных розничных надбавок, установленных на территории Приморского края;

– исполнение решений, принимаемых по результатам контрольных мероприятий.

Региональный государственный контроль в указанной сфере проводится агентством по тарифам Приморского края.

Объекты регионального государственного надзора:

– деятельность, действия (бездействие) юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в рамках которых должны соблюдаться обязательные требования.

Риск-ориентированный подход

При региональном государственном контроле плановые контрольные мероприятия в отношении контролируемых лиц не проводятся. Отнесение объектов контроля к категориям риска не осуществляется, критерии риска не утверждаются.

Профилактика рисков

Профилактика проводится для стимулирования добросовестного соблюдения обязательных требований контролируемыми лицами.

К профилактическим мероприятиям относятся: информирование; обобщение правоприменительной практики; объявление предостережения; консультирование и профилактический визит.

Контролируемое лицо вправе после получения предостережения подать в надзорный орган возражение в письменной или электронной форме в течение 10 дней после получения предостережения.

Обязательный профилактический визит проводится в отношении контролируемых лиц, приступающих к осуществлению регулируемых видов деятельности, не позднее чем в течение одного года с момента установления цен в соответствующей сфере деятельности.

Срок проведения обязательного профилактического визита не должен превышать 1 рабочий день.

Контрольные мероприятия

При региональном государственном надзоре не проводятся плановые контрольные мероприятия.

Без взаимодействия с контролируемыми лицами проводятся наблюдение за соблюдением обязательных требований, выездная проверка, документарная проверка.

Взаимодействие должностных лиц с контролируемым лицом происходит при проведении документарной проверки и выездной проверки.

При документарной проверке допускаются получение письменных объяснений и истребование документов. Срок проведения документарной проверки не может превышать 10 рабочих дней.

В ходе выездной проверки допускаются осмотр, опрос, получение письменных объяснений, истребование документов, экспертиза. Срок проведения выездной проверки не может превышать 10 рабочих дней.

Индикаторы риска

При принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного мероприятия агентство руководствуется следующими индикаторами риска нарушения обязательных требований:

– завышение или занижение предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Приморского края;

– завышение или занижение предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Приморского края.

Досудебное обжалование

Контролируемые лица, права и законные интересы которых, по их мнению, были непосредственно нарушены, имеют право на досудебное обжалование:

– решений о проведении контрольных мероприятий;

– актов контрольных мероприятий, предписаний об устранении выявленных нарушений;

– действий инспекторов в рамках контрольных мероприятий.

Постановление Правительства Приморского края от 31.05.2022 № 371-пп «О региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Приморского края» (вместе с «Положением о региональном государственном контроле…»).

Прокрутить наверх