Упрощенный порядок внесения изменений в регистрационное досье при дефиците лекарственных препаратов был продлен до 31 декабря 2024 года. Изменения вносятся в Постановление Правительства РФ № 440 от 23.03.2022.

Согласно документу, возникновение дефектуры или ее риска подтверждает специальная межведомственная комиссия, в которую входят, помимо Минздрава, представители Минпромторга, таможенной службы, Росздравнадзора и других заинтересованных государственных органов.

Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье, возможно с проведением экспертизы качества и без нее.

Постановление Правительства РФ от 18.09.2023 № 1525 «О внесении изменения в пункт 2 постановления Правительства Российской Федерации от 23 марта 2022 г. № 440».

Фото: unsplash.com