Постановлением Правительства  РФ от 22 сентября 2021 г. № 1590 утверждены правила выдачи разрешения для ввоза на территорию России медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Правила начнут применяться с 1 марта 2022 г. и будут действовать до 1 января 2027 года.

Ввоз незарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий, которые необходимы конкретным пациентам по жизненным показаниям, будет выполняться по специальным разрешениям, выдаваемым Росздравнадзором.

Для получения разрешения юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, представляют заявление в электронной форме через единый портал госуслуг с приложением определенного пакета документов.

Если заявление и прилагаемые документы составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным переводом на русский язык.

Решение о выдаче разрешения или об отказе должно быть принято не более чем за 5 рабочих дней, включая проведение проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах.

Срок действия разрешения не превышает 30 дней.

Плата за выдачу разрешения не взимается.

Отказ в выдаче разрешения не является препятствием для повторной подачи заявления после устранения причин, послуживших основанием для отказа.

Постановление Правительства РФ от 22.09.2021 № 1590 «Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».

 

Share on vk
Share on email
Share on twitter
Share on linkedin
Share on whatsapp
Пролистать наверх