Росздравнадзор утвердил ведомственную программу профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий.
Программа рассчитана на плановый период с 2021 по 2022 гг., ее задачами являются, в частности:
— оценка возможной угрозы причинения, либо причинения вреда жизни, здоровью граждан, выработка и реализация профилактических мер, способствующих ее снижению;
— создание условий для изменения ценностного отношения подконтрольных субъектов к рисковому поведению, формирования позитивной ответственности за свое поведение, поддержания мотивации к добросовестному поведению;
— регулярная ревизия обязательных требований и принятие мер к обеспечению реального влияния комплекса обязательных требований на уровень безопасности охраны здоровья граждан.
Большой интерес представляет анализ текущего состояния подконтрольной среды, включенный в программу, согласно ему в 2020 году в деятельности 2159 медицинских организаций выявлено 14169 нарушений обязательных требований.
Было выявлено 6215 нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе, это необоснованная оплата за счет личных средств граждан медицинских услуг, а также необоснованный отказ в выборе медицинской организации для оказания помощи.
В ходе проверок в 2020 году также выявлено 3730 нарушений в порядке оказания медицинской помощи. Подавляющее количество из них (57,7%) касается невыполнения стандартов оснащения медицинской организации. Еще одна проблема в этой сфере – несоблюдение этапов (маршрутизации) оказания медицинской помощи — 10,3%. В 8,3% случаев было выявлено несоответствие рекомендуемым штатным нормативам (данное обстоятельство не квалифицируется как нарушение).
В течение 2020 года на официальном сайте Росздравнадзора размещена информация о 750 наименованиях медицинских изделий, находящихся в обращении с нарушением действующего законодательства, в том числе, о 221 недоброкачественном медицинском изделии, и об 11 фальсифицированных.
Приказ Росздравнадзора от 04.05.2021 № 3881 «Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий».