Новые правила должны заменить собой аналогичные правила, утвержденные Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 года.
Обновленный регламент предполагает возможность получения услуги через электронный кабинет организации.
Отмечается, что государственная регистрация медицинских изделий, в том числе изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на медицинские изделия, заявления о которых представлены в Росздравнадзор до дня вступления в силу новых правил, осуществляются в соответствии с правилами, действовавшими ранее.
Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
