Правительство РФ утвердило правила работы системы, исключающей продажу фальсифицированных, запрещенных или просроченных препаратов. Информационное взаимодействие системы мониторинга движения лекарственных препаратов с кассовыми аппаратами фарморганизаций заработает с 1 июня 2025 года.
Продажа лекарств запрещается, если:
– в системе мониторинга отсутствуют сведения о нанесении идентификационных средств или о вводе препарата в гражданский оборот;
– внесение данных о препарате в систему мониторинга заблокировано;
– применение препарата приостановлено Минздравом РФ;
– гражданский оборот препарата прекращен;
– истек срок годности препарата;
– не соблюдены требования, установленные законом.
Сотрудники фармкомпаний перед запуском продаж лекарства будут проверять в системе мониторинга его коды идентификации и глобальный идентификационный номер. Если система мониторинга выявляет нарушения, оператор системы уведомляет контролирующие органы в течение 24 часов. Кроме того, фарморганизации должны формировать и обновлять базу данных кодов идентификации и глобальных идентификационных номеров.
Постановление Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
